• The page is not available in English. Go to English homepage

    • CMR-klassifiserte stoffer

    På bakgrunn av de farlige egenskapene ved CMR-klassifiserte stoffer er bruken i utgangspunktet forbudt i kosmetiske produkter

    Publisert

    CLP forordningen (Forordning (EF) 1272/2008) gjennomfører harmonisert klassifisering av stoffer med karsinogene, mutagene eller reproduksjonstoksiske egenskaper (i.e. CMR stoffer) basert på vitenskapelig vurdering av EUs risikovurderingskomité på kjemikalieområdet (RAC) under kjemikaliebyrået ECHA.

    Bruken av CMR-stoffer er i utgangspunktet forbudt i kosmetiske produkter – i.e. i kategoriene 1A, 1B og 2, i samsvar med del 3 i vedlegg IV av CLP forordningen.

    Siden en farlig egenskap ved et stoff ikke nødvendigvis alltid medfører en risiko, bør det imidlertid være mulig å tillate bruk av stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer dersom betingelsene for unntak fra forbudet i artikkel 15, punkt 1 og 2 i kosmetikkforordningen /forskriften er oppfylt.

    En unntaksvis tillatelse av CMR-stoffer omfatter krav til at stoffet er vurdert av EUs vitenskapskomite for forbrukersikkerhet (SCCS) og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter, særlig med hensyn til eksponering og konsentrasjon i kosmetiske produkter, og at de er regulert av EU-kommisjonen gjennom å være ført opp i de relevante vedleggene i kosmetikkforordningen /forskriften.

    Regelverk

    Kosmetikkforskriften art. 15 – Stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer (jf. CLP-forordningen)

    Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 2, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt. Et stoff som er klassifisert i kategori 2, kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av SCCS og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter. Kommisjonen skal for dette formål treffe de tiltakene som er nødvendige etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning.

    2. Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt.

    Slike stoffer kan imidlertid unntaksvis brukes i kosmetiske produkter dersom alle følgende vilkår er oppfylt etter at de er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:

    • a. de oppfyller kravene til næringsmiddeltrygghet som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet,​1
    • b. det er dokumentert ved en analyse av mulige alternativer at det ikke finnes egnede alternative stoffer,
    • c. det er søkt om en særlig bruk av produktkategorien med en kjent eksponering, og
    • d. de er evaluert og er funnet trygge av SCCS for bruk i kosmetiske produkter, særlig med sikte på eksponering for disse produktene, idet den samlede eksponeringen fra andre kilder tas i betraktning, og idet det tas særlig hensyn til sårbare grupper av befolkningen.

    Særlig merking for å unngå misbruk av det kosmetiske produktet skal være sikret i samsvar med artikkel 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til mulige risikoer knyttet til forekomsten av farlige stoffer og opptaksveiene.

    Les også om Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) som er klassifisert som et CRM stoff.